Разлика између АПИ-ја, фармацеутских ексципијената и фармацеутских интермедијара

Савршена дефиниција АПИ-ја у ИЦХ К7А: мешавина било које супстанце или супстанце која се користи у производњи лека и активна компонента лека када се користи у фармацеутској индустрији. Ова супстанца има фармаколошку активност или друге директне ефекте у дијагнози болести, лечење, олакшање симптома, лечења или превенције болести или могу утицати на функцију или структуру тела.

Ефикасна компонента лека. Тек када се АПИ обрађује у фармацеутску припрему, може ли постати лек за клиничку употребу.

Као што је предвиђено у кинеској фармакопеји, медицински ексципији се односе на све лековите материјале, осим главног лека како би се решила формулација, валидност, стабилност и сигурност формулације када је формулација дизајнирана. Процес формулације формулације лекова је у суштини процес пројекције и примене фармацеутских помоћних састојака у складу са захтевима карактеристика и дозних облика.

Такозвани фармацеутски интермедијари, такође познати и као лекови, заправо су средњи производи као што су сировине, материјали и помоћни састојци који се користе у процесу производње фармацеутских производа. У ствари, неки хемијски сировини или хемијски производи користе се у процесу синтезе лекова. Овај хемијски производ, који не захтева дозволу за производњу лека, може се произвести у заједничком хемијском постројењу и може се користити за синтезу лекова све док достигне неки ниво.

Можемо видети да се АПИ, лековитог помоћне и лековите интермедијаре користе за производњу готових производа. Разлика је у томе што су три су производи различитих фаза, а сировине су најближи готовим производима. Генерални произвођач купује лек сировине, носи на то, додаје одговарајући медицински ексципијент, након што је прерада постала лек готових производа. Интермедијари су прекурсори АПИ-а и производи су различитих фаза пре подршке АПИ-у.